北京祥瑞生物制品有限公司為一家研發生產預防性生物制品(疫苗)及體內診斷試劑的有限責任公司。注冊地址為北京懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北三街17號,注冊資本為2999萬元人民幣。
公司占地面積26652.58m2(約40畝),其中生產區建筑面積9847.18m2,計劃辦公區建筑面積為15000m2,綠化面積約5000m2,現投資總額約1億元人民幣。
公司坐落于北京北部距市區50公里的懷柔區,該區境內山清水秀、環境幽雅、空氣質量和水質均為北京市最佳,故被稱之為“北京的后花園”。公司地處的雁棲經濟開發區道路交通便利,京承高速公路、101國道均可直達該開發區。
公司設有疫苗制備車間、分凍車間、質量檢驗(QC)、SPF潔凈級實驗動物室、原輔料庫、留樣庫、成品庫及PPD原液制備車間、11KDa變態反應原制備車間等。主要生產設備有:800升發酵系統;奈福大容量和高速離心機;EG純化系統、全自動灌裝流水線等。均為國內外較先進的生產設備,能夠保證公司各項生產任務的順利完成。主要檢驗設備有:島津1/10萬分析天平;GE液相系統;BIO-Red蛋白成像分析系統和島津2550紫外分光光度計等均為國內外較先進的檢驗設備,完全滿足我公司產品在質量檢驗上的需求。
公司現有產品為結核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)及卡介菌素純蛋白衍生物(BCG-PPD)。
公司正在申報產品為① A.C群腦膜炎球菌結合疫苗(預防性生物制品、國家第一類新藥、專利產品),該產品已進入《新藥證書》和《藥品生產批件》的審批階段,并獲得國家食品藥品監督管理局的特殊審批程序。② 重組結核桿菌11KDa變態反應原(變態反應原類:體內診斷試劑、國家第四類新藥、專利產品),該產品已進入臨床實驗階段。
公司于2006年6月被北京市認定為高新技術企業。
藥品是特殊商品,關系著人民的防病、治病身體健康的大事,而生物制品又由于其具有的特殊性一直以來被列入國家一級管理。為此,我公司長期以來一直將產品質量作為公司頭等大事來抓, 建立健全了完整的質量管理體系。