歐洲科學委員會是IMI內的一個咨詢小組。它由11名成員和1名特設成員組成,進一步任命為國家代表小組提出的建議。科學委員會成員來自各個不同領域的頂尖專家并參與他們的個人能力。他們任期兩年,可連任一次。
科學委員會的作用
委員會向IMI提出了基于科學的戰略性建議,并就戰略研究議程 和科學優先事項的持續相關性提出建議。在征集建議書之前,我們也就我們的主題文本(基于科學優先事項)正式征求意見。
更具體地說,科學委員會就以下方面提供建議
科學重點將納入戰略研究議程,同時考慮到地平線2020中的相關活動;
將在IMI年度工作計劃中處理的科學優先事項;
在IMI年度活動報告中描述的科學成就。
應IMI的要求,科學委員會成員必須以書面形式提供綜合意見。科學委員會成員也參加IMI的戰略管理小組。
主席和副主席
現任主席是Maria Beatriz Da Silva Lima(葡萄牙),副主席Isabelle Bekeredjian-Ding(德國)。主席和副主席的任期為兩年。目前的任務于2018年9月30日結束。
科學委員會主席以觀察員身份出席IMI理事會會議并參加討論,但沒有投票權。
會議
科學委員會每年至少舉行兩次會議,通常在布魯塞爾的IMI計劃辦公室舉行。
與IMI國家代表小組合作
科學委員會與IMI國家代表小組合作。這兩個機構每年召開一次會議,交流意見并討論共同的興趣領域,如IMI的科學優先事項,以及如何加強中小企業和患者參與IMI活動。
有興趣了解更多關于這些咨詢機構在IMI中的角色以及他們如何協作的信息?觀看我們對IMI科學委員會的Maria Beatriz Da Silva Lima和IMI國家代表小組的MartaGómezQuintanilla的采訪。
Tel:+32 (0)2 221 8***
Fax:+32 (0)2 221 8***
Postal address:IMI JU
TO56 ? 1049
infodesk**[ta]**.europa.eu
www.imi.europa.eu
Visiting address:Ave de la Toison d’Or 5***
1060
戰略管理團隊
戰略性管理小組確保協調創新藥物行動(IMI)在某些戰略領域的工作,并致力于使新課題的制定更加透明和有效。因此,SGG由在SGG范圍內有活躍或感興趣的公司的代表以及來自歐盟委員會,IMI計劃辦公室和IMI科學委員會的代表組成。從法律角度來看,SGGs是根據建立IMI2計劃立法的第7.3.p條制定的。這使理事會能夠酌情設立咨詢小組。
免疫學
SGG的任務是審查我們免疫學組合中正在進行的項目,此外還要在免疫學治療領域建立項目或加強對疾病領域關鍵機制的理解。目前的疾病領域包括類風濕性關節炎,系統性紅斑狼瘡,1型糖尿病和多發性硬化癥,理解機制例如上皮屏障及其與微生物組的關系,纖維化疾病,免疫介導疾病的遺傳學,疫苗和免疫應答,抗原特異性寬容和表觀遺傳學。
領導葛蘭素史克
支持IMI科學官員:Maria-Teresa De Magistris
支持IMI運營工作組(WG)聯系人:Graham Somers
SGG運營經理:Graham Somers
EFPIA公司:AbbVie,Almirall,阿斯利康,拜耳,Bio??gen Idec,勃林格殷格翰,葛蘭素史克,揚森,MSD,諾華,諾和諾德,輝瑞,賽諾菲巴斯德,施維雅,UCB,Vifor Pharma
歐盟委員會的代表:David Gancberg和Grigorij Kogan(DG RTD)
科學委員會的代表:Doliv Cahill,KjetilTask??én
糖尿病/代謝紊亂
在這個優先領域的活動尋求新的診斷和治療模式的進展,涉及引發糖尿病(1型和2型)及其并發癥的早期發作和進展的機制,以便使用新型和預測性生物標志物進行早期診斷,并允許發展對安全有效的糖尿病治療的新型實驗醫學方法的考慮,同時考慮到衛生系統治療的可持續性。為了解決現有療法的最相關和重要的缺點和醫療需求,對這些機制進行戰略映射,
主角:賽諾菲
副領導:禮來,施維雅
支持IMI科學官員:Magda Gunn
支持創新藥物戰略優先工作組(InnoMedS PWG)聯系人:Bernd Stowasser
SGG運營經理:Peter Hecht
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,勃林格殷格翰,禮來,葛蘭素史克,揚森,MSD,諾華,諾和諾德,輝瑞,賽諾菲,施維雅
歐盟委員會代表Karim Berkouk(DG RTD)
科學委員會的代表:Markus Perola
神經退行性疾病
SGG神經變性的使命是解決高效的未得到滿足的醫療需求,以有效地改善疾病以及對神經退行性疾病,特別是阿爾茨海默病的癥狀性干預。綜合策略包括對疾病過程進行詳細研究,目的是鑒別和驗證新藥靶標和作用于其上的分子以及用于患者分層和治療效果評估的生物標記。SGG還將推動開發具有新穎終點的新試驗方法學,并支持基礎設施要求以加速臨床開發,包括早期生成更多患者和付款人相關數據,從而促進獲得有效治療。最終,預防,
主持人:楊森
副主編:禮來,阿布維
支持IMI科學官員:Elisabetta Vaudano
支持IMI運營工作組聯系人:Kim Cryns
SGG運營經理:Mariana Constantinovici
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,Biogen Idec,勃林格殷格翰,EISAI,Genzime,禮來公司,葛蘭素史克,Grünenthal,Janssen,Lundbeck,默克,諾華,Orion Pharma,輝瑞,羅氏,賽諾菲,Servier,UCB,Teva
EFPIA在研究領域的合作伙伴:富士膠片,??細胞動力學,精神病學,通用電氣醫療,PMB Alcen
歐盟委員會代表Silvia Villanueva(DG RTD)
科學委員會的代表:Annamaria Vezzani
SGG神經變性有一個衛星疼痛工作組,由Esteve和Grünenthal共同領導(聯系方式:xcodony**[ta]**eve.es和Petra.Bloms-Funke**[ta]**nenthal.com)。禮來,諾華,拜耳和TEVA也參加了工作組。
平移安全
SGG轉化安全的使命是開發和實施聯合公私合作項目,旨在通過創新性和更具預測性的臨床前和臨床評估來改進藥品安全性評估。目標是優化安全評估范例的現實生活情況的可譯性,并最終提高向患者提供藥物的安全性。為實現這一目標,SGG將制定臨床前和臨床轉化安全挑戰的戰略圖,需要以協調的方式加以解決。這些挑戰將按照科學興趣的關鍵主題進行優先排序和組織,從而在未來的IMI2呼叫主題下啟動新的項目建議。一旦這些項目啟動并運行,
合作線索:拜耳,揚森,諾華
支持IMI科學官員:伊莎貝拉塔馬尼尼
支持IMI運營工作組聯系人:Nathalie Piton
SGG運營經理:Philippe Bordes
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,拜耳,勃林格殷格翰,禮來,葛蘭素史克,揚森,默克,諾華,諾和諾德,輝瑞,羅氏,賽諾菲,施維雅,UCB,維弗醫藥
歐盟委員會代表Bernard Mulligan和Christian Desaintes(DG RTD)
科學委員會代表:Maria Beatriz Da Silva Lima
數字健康和以患者為中心的證據生成
SGG數字健康和以患者為中心的證據生成基于SGG數據和知識管理的成就,SGG數據和知識管理完成了其初始任務,2014年至2017年期間啟動了20個與數據生成,基礎架構和分析相關的項目。
自2008年IMI成立以來,健康環境發生了顯著變化。它始于體積增加(每位患者TB),多樣性(臨床,GWAS / RNASeq,eHR,組氨酸,細胞計數,影像學,藥理學,藥物警戒等)和生物醫學數據的速度(例如對患者的實時遙測監測,社交媒體饋送等)以及用于健康研究和開發的重大機會。數字技術,電子和移動健康為進一步開發新科學帶來了新的層面和可能性,為消除低效率和裁員鋪平了道路,加速了以安全方式向患者提供新療法的過程,并提高了患者數量以中心和綜合護理。
包括使用大數據在內的數字健康旨在為改善患者的治療效果和優勢提供證據,例如,新數字技術,新的臨床方法和支持患者旅程的高級臨床分析。經典的臨床試驗設計受到日益增長的個性化趨勢的挑戰 - 精準醫學需要測試干預措施的不同方式以及用于設計試驗的新穎創新概念。適當時,應當與所有相關的利益相關者,包括監管機構,HTA機構和醫療系統中的其他參與者合作,重新審視和驗證當前??的方法。
SGG以數字健康和以患者為中心的證據生成將解決三個相互關聯的跨職能領域:
通過整合數字醫療方法來實現研發和醫療保健服務的轉型,以實現預測和精準醫療:數字技術,電子醫療,移動醫療和大數據和深度數據的開發。這包括但不限于實現對臨床參數的遠程,連續和客觀測量;
臨床研究和開發中的新型開放式協作模式,過程和決策制定中的真實世界數據的整合,臨床平臺試驗的新概念以及臨床(適應性)試驗的分散,以克服傳統的試驗設計限制;
實現IMI生成數據的全面開發和可持續性:支持開發和維護標準化,可靠和先進的數據管理; 開發符合道德,GDPR和安全標準的新方法來采集,管理和分析數據。
領導者
數字健康:Vaibhav Narayan,詹森
以患者為中心的試驗:Sanofi的Lionel Bascles
IMI數據:Bart Vannieuwenhuyse,詹森
支持IMI科學官員:Colm Carroll
SGG運營經理:Mariana Constantinovici,Janssen
制藥和科技公司:Janssen,Sanofi
PRISME論壇:PRISME論壇主席Olivier Gien
ECSEL代表待確認
EC代表:Tomasz Dylag,Sasa Jenko,Christina Kyriakopoulou(DG RTD); Monika Lanzenberger和Amalia Vlad(DG CNECT); Stefaan Van Der Spiegel(DG SANTE)
SC代表:Torsten Schwede,Anna Chioti
感染控制
SGG將尋求擴大我們的新的缺陷藥物(ND4BB)計劃。ND4BB旨在直接解決與抗微生物多抗(AMR)和抗菌藥物的發現,開發和患者進入相關的科學和監管挑戰。除了解決革蘭氏陰性和革蘭氏陽性AMR感染外,還將增加與感染控制有關的其他領域,如用于預防和治療的疫苗,以人畜共患傳染為重點的病毒感染,包括絲狀病毒(埃博拉病毒),乙型肝炎病毒,可能出現的機會性感染以及真菌感染的預防性和治療性治療。在這方面,活動的目標是與歐盟委員會和其他主要利益相關方合作,為AMR和其他領域制定戰略,并考慮全球協作的要素來定義和執行實施計劃。進一步的活動將有效地監測和協調ND4BB項目,以便成功實施和完成正在進行的項目以及其他感染控制相關的IMI1和IMI2活動。SGG將提供一個對話平臺,其中包括所有相關行業合作伙伴與其他相關舉措以及公共衛生機構的聯系,以提高相關性并尋找協同作用,同時避免與感染領域的其他正在進行的舉措重疊。用于成功實施和完成正在進行的項目以及其他與感染控制相關的IMI1和IMI2活動。SGG將提供一個對話平臺,其中包括所有相關行業合作伙伴與其他相關舉措以及公共衛生機構的聯系,以提高相關性并尋找協同作用,同時避免與感染領域的其他正在進行的舉措重疊。用于成功實施和完成正在進行的項目以及其他與感染控制相關的IMI1和IMI2活動。SGG將提供一個對話平臺,其中包括所有相關行業合作伙伴與其他相關舉措以及公共衛生機構的聯系,以提高相關性并尋找協同作用,同時避免與感染領域的其他正在進行的舉措重疊。
阿斯利康/ MedImmune
支持IMI科學官員:Angela Wittelsber***
支持IMI運營工作組聯系人:Eva Lindgren
SGG運營經理:Jorgen Jensen
EFPIA公司:AiCuris,安斯泰來,阿斯利康,巴西利亞,立體主義,葛蘭素史克,強生,輝瑞,賽諾菲,Vifor和歐洲疫苗。
來自歐盟委員會的代表:Matthiessen,Patricia Paukovits和Maria Klimathianaki(DG RTD)
科學委員會的代表:塔內爾?陳森Isabelle Bekeredjia-Ding
腫瘤科
SGG腫瘤學的總體目標是通過推動綜合性,動態個性化癌癥治療,到2025年改善癌癥患者的治療效果并減少癌癥對社會的負擔。SGG腫瘤學的目標是確定將有效加倍以下參數的項目:無進展生存期/總生存期; 能夠獲得創新個性化藥物的患者數量; 藥物研發速度; 治療耐受性; 癌癥藥物開發的成本效益。改善癌癥患者生活的創新護理路徑計劃的開發將導致:提供更好的優質護理; 使患者能夠通過癌癥過上更健康的生活; 加速癌癥進展作為一種易于治療的疾病。
主角:諾華
副領導:拜耳,葛蘭素史克
支持IMI科學官員:Oussama Karroum
支持IMI運營工作組聯系人:Stephan Korte
SGG運營經理:Jacquelyn White
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,拜耳,Bio??gen,BMS,Boehringer Ingelheim,禮來,GSK,Ipsen,Janssen,默克,MSD,諾華,Orion Pharma,輝瑞,Servier,武田,UCB,瓦里安醫療系統
歐盟委員會代表Jan-Willem Van De Loo(DG RTD)
科學委員會代表:Anna Chioti,Andreas Bernkop-Schnurch,KjetilTask??én
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